 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ТРАКТОЦИЛ |
| Виробник: | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту), Німеччина
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл, по 0,9 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
7,5 мг/мл |
0,9 мл |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/8850/02/01 |
| Наказ МОЗ | №2669 від 18.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.04.2019 |
| Заявник: | Феррінг ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Atosiban |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить атосибану ацетату у перерахуванні на атосибан 7,5 мг |
| АТС код: | G02CX01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|