| Торгівельне найменування: | КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ |
| Виробник: | Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Велика Британія
Кселія Фармасьютікелз АпС (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль серії), Данія
Кселія Фармасьютікелз Лтд. (контроль серії), Угорщина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО, 10 флаконів з порошком в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій |
|
1000000 МО |
флакон |
10 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/7533/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1789 від 04.08.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.12.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 29.09.2021 |
| Причина: | зміни в інструкції |
| Заявник: | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Colistin |
| Синонімічне найменування: | Colistimethate sodium* |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить 1000000 МО, еквівалентно 33,3 мг колістиметату натрію |
| АТС код: | J01XB01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
