 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КУТЕРН |
| Виробник: | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник "in bulk", первинне пакування, контроль якості), США
АстраЗенека АБ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швеція
АстраЗенека ЮК Лімітед (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія
АстраЗенека ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 2 блістери у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
|
14 шт. |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17484/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1637 від 20.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 13.06.2019 по 13.06.2024 |
| Заявник: | АстраЗенека АБ, Швеція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Saxagliptin and dapagliflozin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид 5,95 мг у перерахунку на саксагліптин 5 мг та дапагліфлозину пропандіол 12,3 мг у перерахунку на дапагліфлозин 10 мг |
| АТС код: | A10BD21 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|