| Торгівельне найменування: | СИЛАТРОН® |
| Виробник: | Шерінг-Плау (Брінні) Компані (виробник "in bulk", контроль якості, первинне пакування), Ірландія
Шерінг-Плау Лабо Н.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, випуск серії), Бельгія
Шерінг-Плау (альтернативний виробник (вторинне пакування)), Франція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 600 мкг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| ліофілізат для розчину для ін'єкцій |
|
600 мкг |
флакон |
1 |
коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13085/01/03 |
| Наказ МОЗ | №789 від 27.11.2015 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 05.12.2014 по 05.12.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 13.03.2018 |
| Причина: | зміни в інструкції |
| Заявник: | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Peginterferon alfa-2b |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 0,5 мл розчину містить: 600 мкг пегінтерферону альфа-2b |
| АТС код: | L03AB10 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
