МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МІДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС
Виробник:ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Словаччина
АТ "Гріндекс" (контроль серії/випробування), Латвія
АТ "Калцекс" (випуск серії), Латвія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл або 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл ампула 5 контурна чарункова упаковка (піддоні) 1 пачка з картону
розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 3 мл ампула 5 контурна чарункова упаковка (піддоні) 1 пачка з картону
розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл ампула 5 контурна чарункова упаковка (піддоні) 2 пачка з картону
розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 3 мл ампула 5 контурна чарункова упаковка (піддоні) 2 пачка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/18291/01/01
Наказ МОЗ№2032 від 04.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 04.09.2020 по 04.09.2025
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:10.03.2022
Причина:зміна терміну придатності
Заявник:АТ "Калцекс", Латвія
Міжнародне непатентоване найменування:Midazolam
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить мідазоламу 5 мг
АТС код:N05CD08
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні