МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КСТАНДІ
Виробник:Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС (виробництво bulk), США
Пекеджин Координейторс, ЛЛС (первинне пакування), США
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (вторинне пакування, випуск серії), Нідерланди
АндерсонБрекон Інк. (первинне пакування), США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули по 40 мг по 28 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонному футлярі; по 4 картонних футляри у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули 40 мг 28 шт блістер 1 футляр картонний 4 пачка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/14503/01/01
Наказ МОЗ№2417 від 23.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 15.06.2020
Заявник:Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Міжнародне непатентоване найменування:Enzalutamide
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить ензалутаміду 40 мг
АТС код:L02BB04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні