МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АЗИБІОТ®
Виробник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
КРКА, Польща Сп.з.о.о., Польща
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг 3 шт блістер 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13452/01/01
Наказ МОЗ№1957 від 25.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 11.01.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:28.11.2022
Причина:зміна складу лікарського засобу (допоміжні); зміни до інструкції
Заявник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Azithromycin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить азитроміцину 500 мг у вигляді азитроміцину дигідрату
АТС код:J01FA10
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні