| Торгівельне найменування: | ІМУНІН |
| Виробник: | Бакстер АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ), Австрія
Зігфрiд Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, по 600 МО, 1 флакон з порошком по 600 МО у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 5 мл) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (5 мл), 1 система для інфузій) у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій |
|
600 МО |
флакон |
1 |
коробка з флаконом з порошком у комплекті з флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 5 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (5 мл ), 1 система для інфузій) |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17230/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2417 від 23.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 05.02.2019 по 05.02.2024 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 23.10.2021 |
| Причина: | введення додаткового виробника |
| Заявник: | Бакстер АГ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Coagulation factor IX |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон з порошком для ін’єкцій або інфузій містить 600 МО фактора коагуляції крові людини IХ |
| АТС код: | B02BD04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | препарат – 2 роки; розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
