| Торгівельне найменування: | ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА |
| Виробник: | АкВіда ГмбХ (контроль серії, сертифікація та випуск серії; первинне та вторинне пакування, виробництво in bulk), Німеччина
Венус Фарма ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Республіка Корея |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл, 4 мл, або 8 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
1 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
4 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
8 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14900/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2669 від 18.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 18.11.2020 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 30.01.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | Амакса ЛТД, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Docetaxel |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу |
| АТС код: | L01CD02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
