| Торгівельне найменування: | РИКСАТОН |
| Виробник: | Сандоз ГмбХ - Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС) (виробник, що відповідає за випуск серії), Австрія
Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій; тестування), Словенія
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (тестування), Німеччина
Новартіс Фарма АГ (тестування), Швейцарія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл (100 мг або 500 мг); по 10 мл (100 мг) або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 або 3 флакони по 10 мл в картонній коробці; по 1 або 2 флакони по 50 мл в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
10 мг/мл |
10 мл (100 мг) |
флакон |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
10 мг/мл |
10 мл (100 мг) |
флакон |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
10 мг/мл |
50 мл (500 мг) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
10 мг/мл |
50 мл (500 мг) |
флакон |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17421/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2184 від 24.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 30.05.2019 по 30.05.2024 |
| Заявник: | Сандоз ГмбХ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Rituximab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить: 10 мг ритуксимабу;
1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу;
1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу |
| АТС код: | L01XC02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 36 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
