| Торгівельне найменування: | ІМФІНЗІ |
| Виробник: | МедІмун ЮК Лімітед (контроль якості), Велика Британія
АстраЗенека АБ (вторинне пакування; контроль якості (за винятком стерильності), випуск серії лікарського засобу), Швеція
Каталент Індіана, ЛЛС (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування), США
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини)), Німеччина
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину)), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл, 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком "flip-off" у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком "flip-off" у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
50 мг/мл |
120 мг (2,4 мл) |
флакон з пробкою та ковпачком "flip-off" |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
50 мг/мл |
500 мг (10 мл) |
флакон з пробкою та ковпачком "flip-off" |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18578/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2116 від 13.12.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 05.03.2021 по 05.03.2026 |
| Заявник: | АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Durvalumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу;
1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу;
1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу |
| АТС код: | L01XC28 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 36 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
