 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЗИЛТ® |
| Виробник: | КРКА-ФАРМА д.о.о. (відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Хорватія
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Словенія
Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво «in bulk»), Індія
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
75 мг |
7 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/2903/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1040 від 05.05.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 05.05.2020 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 30.04.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Clopidogrel |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг клопідогрелю у вигляді клопідогрелю гідросульфату |
| АТС код: | B01AC04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|