| Торгівельне найменування: | ГЕРЗУМА® |
| Виробник: | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (лікарський засіб: контроль якості, вторинне пакування), Угорщина
СЕЛЛТРІОН Інк. (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності), Республіка Корея |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 440 мг у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 20 мл розчинника у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій |
|
440 мг |
флакон |
1 |
коробка з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18100/01/02 |
| Наказ МОЗ | №1843 від 11.08.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 11.08.2020 по 11.08.2025 |
| Заявник: | Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Trastuzumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 багатодозовий флакон ліофілізату містить: 440 мг трастузумабу |
| АТС код: | L01XC03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
