МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОТОТОН®
Виробник:ПАТ "Фармак", Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:краплі вушні по 16 г у флаконі; по 1 флакону разом з крапельницею у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
краплі вушні 16 г флакон разом з крапельницею 1 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13775/01/01
Наказ МОЗ№1134 від 17.05.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 17.05.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:26.07.2021
Причина:зміна назви та адреси заявника/виробника
Заявник:ПАТ "Фармак", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Comb drug
Склад діючих речовин:1 г крапель містить феназону у перерахуванні на 100 % суху речовину 0,04 г, лідокаїну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,01 г
АТС код:S02DA30
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:2 роки.
Термін придатності після розкриття флакона – 1 місяць.
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні