| Торгівельне найменування: | БЕРЛІТІОН® 300 ОД |
| Виробник: | ЕВЕР Фарма Йєна ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне пакування, контроль серій, вторинне пакування (тільки маркування ампул)), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Унітакс-Фармалогiстiк ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина
Белвік Фаллер Фармасеутікал Сервісес ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 300 ОД (300 мг)/12 мл, по 12 мл в ампулі, по 5 або по 10 ампул у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
300 ОД (300 мг)/12 мл |
12 мл |
ампула |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
300 ОД (300 мг)/12 мл |
12 мл |
ампула |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/6426/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2143 від 21.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 09.08.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 20.04.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Thioctic acid |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 ампула по 12 мл концентрату для розчину для інфузій містить етилендіамінової солі тіоктової кислоти 388 мг, що відповідає 300 мг тіоктової кислоти |
| АТС код: | A16AX01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
