МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу, по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл/дозу 1 доза (0,5 мл) попередньо наповнений шприц 1 пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/14955/01/01
Наказ МОЗ№583 від 05.04.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 11.02.2021
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза вакцини (0,5 мл) містить:
діючі речовини:
дифтерійний анатоксин (D)1 - ≥2 МО або 2,5 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 - ≥20 МО або 5 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - 8 мкг;
філаментозний гемаглютинін (FHA)1 - 8 мкг;
пертактин (PRN)1 - 2,5 мкг;
1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+;
та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+;

АТС код:J07AJ52
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні