 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ОКТРЕОТИД - МБ |
| Виробник: | Бендаліс ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії), Німеччина
Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ (виробник, що здійснює повний цикл виробництва, крім випуску серії), Німеччина
Біоканол Фарма ГмбХ (альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування), Німеччина
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (виробник, що здійснює повний цикл виробництва, крім випуску серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, по 0,05 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в пачці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
0,05 мг/мл |
1 мл |
ампула |
5 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14242/01/01 |
| Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 09.04.2020 |
| Заявник: | М. Біотек Лтд, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Octreotide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить октреотиду ацетат еквівалентно октреотиду 0,05 мг |
| АТС код: | H01CB02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|