| Торгівельне найменування: | ТОПОТЕКАН АККОРД |
| Виробник: | Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль якості серії), Індія
Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії; вторинне пакуваня), Велика Британія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 1 мл або по 4 мл концентрату у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
1 мг/мл |
1 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
1 мг/мл |
4 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17720/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2854 від 10.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 25.02.2020 по 25.02.2025 |
| Заявник: | Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Topotecan |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить топотекану гідрохлориду 1,0865 мг, що еквівалентно 1 мг топотека |
| АТС код: | L01XX17 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
