МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АТЕНАТИВ 500 МО
Виробник:Октафарма АБ (виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник)), Швеція
Октафарма Дессау ГмбХ (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник)), Німеччина
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій), Австрія
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (виробництво розчинника), Німеччина
Б. Браун Медікал, С.А. (виробництво розчинника), Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; картонна коробка містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 10 мл (500 МО/флакон)
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок та розчинник для розчину для інфузій 50 МО/мл 500 МО флакон 1 коробка з картону, що містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 10 мл
Реєстраційне посвідчення:UA/17557/01/01
Наказ МОЗ№856 від 13.04.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 12.08.2019 по 12.08.2024
Заявник:Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Antithrombin III
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить 500 МО (70 – 100) мг антитромбіну ІІІ
АТС код:B01AB02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:порошок - 3 роки, розчинник: 5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні