| Торгівельне найменування: | КОТЕЛЛІК® |
| Виробник: | Ф.Хоффманн-Ля Рош (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості; випуск серії), Швейцарія
Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Італія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг |
21 шт. |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15199/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1040 від 05.05.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 21.06.2016 по 21.06.2021 |
| Заявник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Cobimetinib |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг |
| АТС код: | L01XE38 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
