 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | СЕДАФІТОН® ФОРТЕ |
| Виробник: | ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Україна
ПАТ "Вітаміни" (відповідальний за виробництво, первинне/вторинне пакування, контроль якості), Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули по 6 капсул у блістері; по 2 або 4, або 8 блістерів у пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули |
|
6 шт |
блістер |
2 |
пачка |
1 |
|
| капсули |
|
6 шт |
блістер |
4 |
пачка |
1 |
|
| капсули |
|
6 шт |
блістер |
8 |
пачка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/4826/02/01 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 22.12.2020 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 10.05.2023 |
| Причина: | зміна адреси заявника |
| Заявник: | ПРАТ "ФІТОФАРМ", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Comb drug |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула містить: валеріани кореневищ з коренями екстракту густого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (екстрагент – етанол 40 %) 0,1 г, пустирника трави екстракту густого (Leonuri herba) (1:3,0) (екстрагент – етанол 40 %) 0,06 г, глоду плодів екстракту густого (Сrataegi fructus) (1:1,7) (екстрагент – етанол 70 %) 0,06 г |
| АТС код: | N05CM |
| Умови відпуску: | без рецепта |
| Термін придатності: | 2 роки. |
| Дозволено рекламування: | Так |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|