 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ФІЛСТИМ® |
| Виробник: | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій 0,3 мг (30 млн МО/1 мл), по 1 мл (30 млн МО) (0,3 мг) або по 1,6 мл (48 млн МО) (0,48 мг) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
0,3 мг (30 млн МО)/1 мл |
1 мл [(30 млн МО) (0,3 мг)] |
шприц попередньо заповнений |
1 |
блістер з шприцем попередньо заповненим та захисним ковпачком |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
0,3 мг (30 млн МО)/1 мл |
1,6 мл [(48 млн МО) (0,48 мг)] |
шприц попередньо заповнений |
1 |
блістер з шприцем попередньо заповненим та захисним ковпачком |
1 |
пачка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14300/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2595 від 11.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 04.02.2020 |
| Заявник: | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Filgrastim |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 0,3 мг (30 млн МО) філграстиму гранулоциту колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ);
1,6 мл розчину містить 0,48 мг (48 млн МО) філграстиму гранулоциту колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ) |
| АТС код: | L03AA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|