 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС |
| Виробник: | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл, по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці або блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру в пачці картонній; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) в попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца в контурній чарунковій упаковці або блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру в пачці картонній; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) в попередньо наповненому шприці; по 5 попередньо наповнених шприців в контурній чарунковій упаковці або блістері; по 2 контурні чарункові упаковки або блістери в пачці картонній; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) в попередньо наповненому шприці; по 10 попередньо наповнених шприців в контурній чарунковій упаковці або блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру в пачці картонній |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл |
шприц попередньо наповнений |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл |
шприц попередньо наповнений |
5 |
блістер |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо наповнений |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо наповнений |
5 |
блістер |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл |
шприц попередньо наповнений |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл |
шприц попередньо наповнений |
5 |
блістер |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
5 |
блістер |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл |
шприц попередньо наповнений |
10 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл |
шприц попередньо наповнений |
10 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо наповнений |
10 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо наповнений |
10 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл |
шприц попередньо наповнений |
10 |
контурна чарункова упаковка або блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
10 |
контурна чарункова упаковка або блістер |
1 |
пачка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14204/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1637 від 20.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.01.2020 |
| Заявник: | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Enoxaparin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 10 000 анти-Ха МО, що еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію; 2000 анти-Ха МО/0,2 мл еквівалентно 20 мг еноксапарину натрію; 4000 анти-Ха МО/0,4 мл еквівалентно 40 мг еноксапарину натрію; 6000 анти-Ха МО/0,6 мл еквівалентно 60 мг еноксапарину натрію; 8000 анти-Ха МО/0,8 мл еквівалентно 80 мг еноксапарину натрію |
| АТС код: | B01AB05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|