| Торгівельне найменування: | БЕТМИГА |
| Виробник: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії), Нідерланди
Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк. (виробництво bulk), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, пролонгованої дії, по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки пролонгованої дії |
25 мг |
10 шт. |
блістер |
1 |
пачка з картону |
1 |
|
| таблетки пролонгованої дії |
25 мг |
10 шт. |
блістер |
3 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14532/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1896 від 17.08.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.06.2020 |
| Заявник: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Mirabegron |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 25 мг мірабегрону |
| АТС код: | G04BD12 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
