МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:РЕФОРТАН® Н ГЕК 6 %
Виробник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у скляному або поліетиленовому флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для інфузій 60 мг/мл 250 мл флакон скляний 1 коробка з картону 1
розчин для інфузій 60 мг/мл 500 мл флакон скляний 1 коробка з картону 1
розчин для інфузій 60 мг/мл 250 мл флакон скляний 10 коробка з картону 1
розчин для інфузій 60 мг/мл 500 мл флакон скляний 10 коробка з картону 1
розчин для інфузій 60 мг/мл 250 мл флакон поліетиленовий 1 коробка з картону 1
розчин для інфузій 60 мг/мл 500 мл флакон поліетиленовий 1 коробка з картону 1
розчин для інфузій 60 мг/мл 250 мл флакон поліетиленовий 10 коробка з картону 1
розчин для інфузій 60 мг/мл 500 мл флакон поліетиленовий 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/8741/01/02
Наказ МОЗ№2249 від 30.11.2018
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.11.2018
Заявник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Hydroxyethylstarch
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину для інфузій містить 60 мг гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) із середньою молекулярною масою 200000 і ступенем молярного заміщення 0,5 та натрію хлориду 9 мг (що відповідає 154 ммоль/л Na+; 154 ммоль/л Cl-)
АТС код:B05AA07
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні