| Торгівельне найменування: | ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС |
| Виробник: | ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)), Словаччина
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування), Латвія
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії), Латвія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
50 мг/мл |
1 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
50 мг/мл |
1 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18551/01/02 |
| Наказ МОЗ | №937 від 23.05.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 11.02.2021 по 11.02.2026 |
| Заявник: | АТ "Калцекс", Латвія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Oxycodone |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 50 мг |
| АТС код: | N02AA05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після першого відкриття.
Після відкриття ампули лікарський засіб необхідно застосувати негайно.
Термін придатності після розведення.
Хімічна та фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °С та при температурі від 2 °С до 8 °С.
З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використанні негайно, то за тривалість та умови зберігання до його застосування відповідальність несе користувач, та зазвичай вони не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °С – 8 °С, якщо тільки розчинення не проводилося у контрольованих та валідаційних асептичних умовах.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
