 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ФЛЕНОКС® |
| Виробник: | ПАТ "Фармак", Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1, 2 або 10 блістерів у пачці з картону; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці; по 2 шприци в блістері; по 1 або 5 блістерів у пачці з картону або по 25 блістерів у коробці з картону; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці; по 2 шприци у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону або по 25 блістерів у коробці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл (2000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл (2000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл (2000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
10 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл (4000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл (4000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл (4000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
10 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл (6000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл (6000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл (6000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
10 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл (8000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл (8000 анти-Ха МО) |
шприц |
1 |
блістер |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл (2000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл (2000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
5 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл (4000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл (4000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
5 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл (6000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл (6000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
5 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл (8000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,2 мл (2000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
25 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,4 мл (4000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
25 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,6 мл (6000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
25 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
10000 анти-Ха МО/мл |
0,8 мл (8000 анти-Ха МО) |
шприц |
2 |
блістер |
25 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13119/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1609 від 15.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 24.01.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 02.01.2022 |
| Причина: | зміна назви та адреси заявника/виробника |
| Заявник: | ПАТ "Фармак", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Enoxaparin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить: 10000 анти-Ха МО, що еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію;
2000 анти-Ха МО/0,2 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 20 мг;
4000 анти-Ха МО/0,4 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 40 мг;
6000 анти-Ха МО/0,6 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 60 мг;
8000 анти-Ха МО/0,8 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 80 мг |
| АТС код: | B01AB05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|