| Торгівельне найменування: | РЕЗОНАТИВ |
| Виробник: | Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки), Швеція
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін’єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
625 МО (125 мкг) /мл |
1 мл |
ампула |
1 |
пластикова блістерна упаковка |
1 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
625 МО (125 мкг) /мл |
2 мл |
ампула |
1 |
пластикова блістерна упаковка |
1 |
картонна коробка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14323/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2779 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 18.03.2020 |
| Заявник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Anti-D (rh) immunoglobulin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %)
Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05% загального вмісту білка.
Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини.
Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. |
| АТС код: | J06BB01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2,5 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
