 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КОСОПТ |
| Виробник: | Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція
Сантен Фармасьютикалс Ко., Лтд Ното Плант (альтернативний виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування), Японія
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди
Сантен АТ (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серії, включаючи контроль серії), Фінляндія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | краплі очні, розчин, по 5 мл у пластиковому флаконі типу Окуметр Плюс® або білому напівпрозорому пластиковому флаконі типу 6 з білою кришкою; по 1 флакону в картоній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| краплі очні, розчин |
|
5 мл |
флакон пластиковий типу Окуметр Плюс® |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| краплі очні, розчин |
|
5 мл |
флакон пластиковий білий напівпрозорий типу 6 з білою кришкою |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12581/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2931 від 16.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.01.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 15.01.2022 |
| Причина: | введення додаткового виробника |
| Заявник: | Сантен АТ, Фінляндія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Timolol, combinations |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл крапель очних, розчину містить 20 мг дорзоламіду у вигляді 22,26 мг дорзоламіду гідрохлориду і 5 мг тимололу у вигляді 6,83 мг тимололу малеату |
| АТС код: | S01ED51 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|