МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"
Виробник:ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (повний цикл виробництва), Австрія
МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ (тестування), Австрія
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (тестування), Німеччина
Зейберсдорф Лабор ГмбХ (тестування), Австрія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), або 16,7 мл (100 мг), або 25 мл (150 мг), або 35 мл (210 мг), або 50 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 5 мл (30 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 16,7 мл (100 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 25 мл (150 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 35 мл (210 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 50 мл (300 мг) флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/0714/01/01
Наказ МОЗ№60 від 16.01.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.08.2018
Заявник:ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Paclitaxel
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить паклітакселу 6 мг
АТС код:L01CD01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні