 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЧЕМПІКС |
| Виробник: | Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається; по 14 таблеток (1 мг) у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, що розкладається |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
|
11 шт. по 0,5 мг + 14 шт. по 1 мг |
блістер |
2 (1 з 11 таблетками+1з 14 таблетками) |
упаковка з картону, що розкладається з 1 блістером, що містить 11 таблеток та 1 блістером, що містить 14 таблеток |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
1 мг |
14 шт. |
блістер |
2 |
упаковка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/9398/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1605 від 30.07.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 04.10.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 25.07.2022 |
| Причина: | введення додаткового виробника |
| Заявник: | Пфайзер Інк., США |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Varenicline |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | таблетки по 0,5 мг: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,85 мг вареникліну тартрату, що еквівалентно вареникліну 0,5 мг;
таблетки по 1 мг: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,71 мг вареникліну тартрату, що еквівалентно вареникліну 1 мг |
| АТС код: | N07BA03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|