МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЧЕМПІКС
Виробник:Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина
Форма випуску:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається; по 14 таблеток (1 мг) у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, що розкладається
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 11 шт. по 0,5 мг + 14 шт. по 1 мг блістер 2 (1 з 11 таблетками+1з 14 таблетками) упаковка з картону, що розкладається з 1 блістером, що містить 11 таблеток та 1 блістером, що містить 14 таблеток 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг 14 шт. блістер 2 упаковка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/9398/01/01
Наказ МОЗ№1605 від 30.07.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 04.10.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:25.07.2022
Причина:введення додаткового виробника
Заявник:Пфайзер Інк., США
Міжнародне непатентоване найменування:Varenicline
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:таблетки по 0,5 мг: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,85 мг вареникліну тартрату, що еквівалентно вареникліну 0,5 мг;
таблетки по 1 мг: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,71 мг вареникліну тартрату, що еквівалентно вареникліну 1 мг
АТС код:N07BA03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні