|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ЕТОРІАКС® |
Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (первинна та вторинна упаковка) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія Юнічем Лабораторіес Лімітед (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка), Індія ТАД Фарма ГмбХ (первинна, вторинна упаковка та випуск серії; контроль серії), Німеччина Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинна упаковка), Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
60 мг |
7 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
60 мг |
7 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/18612/01/02 |
Наказ МОЗ | №485 від 16.03.2021 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 16.03.2021 по 16.03.2026 |
Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Etoricoxib |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 60 мг еторикоксибу |
АТС код: | M01AH05 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|