 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | СМОФКАБІВЕН ПЕРИФЕРИЧНИЙ |
| Виробник: | Фрезеніус Кабі АБ, Швеція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| емульсія для інфузій |
|
1206 мл |
контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", який вміщують у зовнішній пластиковий мішок |
1 |
|
|
|
| емульсія для інфузій |
|
1448 мл |
контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", який вміщують у зовнішній пластиковий мішок |
1 |
|
|
|
| емульсія для інфузій |
|
1904 мл |
контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", який вміщують у зовнішній пластиковий мішок |
1 |
|
|
|
| емульсія для інфузій |
|
1206 мл |
контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", який вміщують у зовнішній пластиковий мішок |
4 |
коробка |
1 |
|
| емульсія для інфузій |
|
1448 мл |
контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", який вміщують у зовнішній пластиковий мішок |
4 |
коробка |
1 |
|
| емульсія для інфузій |
|
1904 мл |
контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", який вміщують у зовнішній пластиковий мішок |
4 |
коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14345/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2280 від 07.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 18.03.2020 по 18.03.2025 |
| Заявник: | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Comb drug |
| Склад діючих речовин: | 1206 мл препарату містять: Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату) - 85 г, Аланін - 5,3 г, Аргінін - 4,6 г, Гліцин - 4,2 г, Гістидин - 1,1 г, Ізолейцин - 1,9 г, Лейцин - 2,8 г, Лізин (у вигляді лізину ацетату) - 2,5 г, Метіонін - 1,6 г, Фенілаланін - 1,9 г, Пролін - 4,2 г, Серин - 2,5 г, Таурин - 0,38 г, Треонін - 1,7 г, Триптофан - 0,76 г, Тирозин - 0,15 г, Валін - 2,4 г, Кальцію хлорид (у вигляді кальцію хлориду дигідрату) - 0,21 г, Натрію гліцерофосфат (у вигляді натрію гліцерофосфату гідрату) - 1,6 г, Магнію сульфат (у вигляді магнію сульфату гептагідрату) - 0,46 г, Калію хлорид - 1,7 г, Натрію ацетат (у вигляді натрію ацетату тригідрату) - 1,3 г, Цинку сульфат (у вигляді цинку сульфату гептагідрату) - 0,005 г, Олія соєва рафінована - 10,2 г, Тригліцериди середнього ланцюга - 10,2 г, Олія оливкова рафінована - 8,5 г, Риб’ячий жир, насичений омега-3 жирними кислотами - 5,1 г.
1448 мл препарату містять: Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату) - 103 г, Аланін - 6,4 г, Аргінін - 5,5 г, Гліцин - 5,1 г, Гістидин - 1,3 г, Ізолейцин - 2,3 г, Лейцин - 3,3 г, Лізин (у вигляді лізину ацетату) - 3,0 г, Метіонін - 1,9 г, Фенілаланін - 2,3 г, Пролін - 5,1 г, Серин - 3,0 г, Таурин - 0,46 г, Треонін - 2,0 г, Триптофан - 0,91 г, Тирозин - 0,17 г, Валін - 2,9 г, Кальцію хлорид (у вигляді кальцію хлориду дигідрату) - 0,26 г, Натрію гліцерофосфат (у вигляді натрію гліцерофосфату гідрату) - 1,9 г, Магнію сульфат (у вигляді магнію сульфату гептагідрату) - 0,55 г, Калію хлорид - 2,0 г, Натрію ацетат (у вигляді натрію ацетату тригідрату) - 1,6 г, Цинку сульфат (у вигляді цинку сульфату гептагідрату) - 0,006 г, Олія соєва рафінована - 12,3 г, Тригліцериди середнього ланцюга - 12,3 г, Олія оливкова рафінована - 10,1 г, Риб’ячий жир, насичений омега-3 жирними кислотами - 6,1 г.
1904 мл препарату містять: Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату) - 135 г, Аланін - 8,4 г, Аргінін - 7,2 г, Гліцин - 6,6 г, Гістидин - 1,8 г, Ізолейцин - 3,0 г, Лейцин- 4,4 г, Лізин (у вигляді лізину ацетату) - 4,0 г, Метіонін - 2,6 г, Фенілаланін - 3,1 г, Пролін - 6,7 г, Серин - 3,9 г, Таурин - 0,60 г, Треонін - 2,6 г, Триптофан - 1,2 г, Тирозин - 0,24 г, Валін - 3,7 г, Кальцію хлорид (у вигляді кальцію хлориду дигідрату) - 0,34 г, Натрію гліцерофосфат (у вигляді натрію гліцерофосфату гідрату) - 2,5 г, Магнію сульфат (у вигляді магнію сульфату гептагідрату) - 0,72 г, Калію хлорид - 2,7 г, Натрію ацетат (у вигляді натрію ацетату тригідрату) - 2,0 г, Цинку сульфат (у вигляді цинку сульфату гептагідрату) - 0,008 г, Олія соєва рафінована - 16,1 г, Тригліцериди середнього ланцюга - 16,1 г, Олія оливкова рафінована - 13,4 г, Риб’ячий жир, насичений омега-3 жирними кислотами - 8,0 г. |
| АТС код: | B05BA10 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|