| Торгівельне найменування: | ПРЕЗИСТА® |
| Виробник: | Янссен-Сілаг С.п.А. (первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Італія
Янссен Орто ЛЛС (виробництво нерозфасованого продукту), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
400 мг |
60 шт |
флакон |
1 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/6980/01/02 |
| Наказ МОЗ | №2313 від 12.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 23.01.2020 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 22.06.2022 |
| Причина: | уточнення функцій виробників |
| Заявник: | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Darunavir |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить дарунавіру етанолату в кількості, що відповідає 400 мг дарунавіру |
| АТС код: | J05AE10 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
