| Торгівельне найменування: | АЛЬДУРАЗИМ® |
| Виробник: | ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії), Велика Британія
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність), Німеччина
Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
100 ОД/мл |
5 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/8093/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1500 від 02.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 03.08.2018 |
| Заявник: | Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Laronidase |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази |
| АТС код: | A16AB05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
