| Торгівельне найменування: | САНДОСТАТИН® ЛАР |
| Виробник: | Сандоз ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку, контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру), Австрія
Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії готового продукту), Швейцарія
Абботт Біолоджікалз Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту), Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для суспензії для ін'єкцій по 10 мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для суспензії для ін'єкцій |
|
10 мг |
флакон |
1 |
пластиковий контейнер з 1 флаконом з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, одною голкою та одним адаптером |
1 |
картонна коробка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/1537/02/01 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 17.05.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 05.09.2021 |
| Причина: | зміни в інструкції |
| Заявник: | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Octreotide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон з порошком 10 мг містить октреотиду ацетату 11,2 мг, що відповідає 10 мг октреотиду |
| АТС код: | H01CB02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
