Торгівельне найменування: | ТІФІМ ВІ® / TYPHIM VІ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЧЕРЕВНОГО ТИФУ ПОЛІСАХАРИДНА РІДКА |
Виробник: | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, заповнення, вторинне пакування, випуск серії), Франція Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (Вторинне пакування, випуск серії), Угорщина САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (стерилізуюча фільтрація, заповнення шприців, контроль якості (стерильність)), Франція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій по 25 мкг/доза; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для ін'єкцій |
25 мкг/доза |
0,5 мл (1 доза) |
шприц попередньо наповнений з прикріпленою голкою |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
розчин для ін'єкцій |
25 мкг/доза |
0,5 мл (1 доза) |
шприц попередньо наповнений з прикріпленою голкою |
1 |
упаковка стандартно-експортна |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/13057/01/01 |
Наказ МОЗ | №1866 від 30.10.2023 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.04.2019 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 11.06.2024 |
Причина: | уточнення функцій виробників |
Заявник: | Санофі Пастер, Франція |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Typhoid, purified polysaccharide antigen |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: очищений Vi-капсулярний полісахарид Salmonella typhi (штам Ty2) 25 мкг |
АТС код: | J07AP03 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |