 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | СІОФОР® 1000 |
| Виробник: | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (Первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії, виробництво "in bulk" та контроль серії), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (Виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ (Виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії), Німеччина
СВІСС КАПС ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина
КАП Лабораторієн Д-р Фрейтаг ГмбХ (контроль серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
1000 мг |
15 шт. |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
1000 мг |
15 шт. |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/3734/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2779 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 02.12.2020 |
| Заявник: | Лабораторі Гідотті С.п.А., Італія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Metformin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 1000 мг, що відповідає метформіну 780 мг |
| АТС код: | A10BA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|