МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА
Виробник:ЕлДжі Кем, Лтд., Корея
Форма випуску:суспензія для ін'єкцій, 10 мкг/дозу по 0,5 мл (1 доза) у флаконі; по 1, 10 або 20 флаконів у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 10 мкг/дозу 0,5 мл (1 доза) флакон 1 пачка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 10 мкг/дозу 0,5 мл (1 доза) флакон 10 пачка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 10 мкг/дозу 0,5 мл (1 доза) флакон 20 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13950/01/02
Наказ МОЗ№1843 від 11.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 18.03.2020
Заявник:ТОВ "Фарма Лайф", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Hepatitis B, purified antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна доза вакцини (0,5 мл) (одна імунізуюча доза для дітей) містить очищений HBsAg – 10 мкг
АТС код:J07BC01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні