 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | СПІНРАЗА |
| Виробник: | Біоген (Денмарк) Мануфекчурінг АпС (вторинне пакування, випуск серії), Данія
Патеон Італія С.П.А. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка), Італія
Веттер Фарма-Фертіганг ГмбХ і Ко.КГ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка), Німеччина
БіоСпрінг ГмбХ (контроль якості), Німеччина
Арвато Дістрібьюшн ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 2,4 мг/мл, у флаконі - 12 мг, по 5 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
2,4 мг/мл |
5 мл |
флакон |
1 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17852/01/01 |
| Наказ МОЗ | №41 від 11.01.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 11.01.2020 по 11.01.2025 |
| Заявник: | Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Nusinersen |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл містить: нусінерсену 2,4 мг |
| АТС код: | M09AX07 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|