Торгівельне найменування: | ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B |
Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib) 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням (шприц з голками закриті гумовими ковпачками); дві голки (одного розміру), шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений одноразовий |
1 |
контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням |
1 |
коробка з картону |
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений одноразовий |
1 |
контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням |
10 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/16235/01/01 |
Наказ МОЗ | №583 від 05.04.2024 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 09.08.2017 |
Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: дифтерійний анатоксин (D)1 -- ≥ 30 МО або 25 Lf; правцевий анатоксин (T)1 - - ≥ 40 МО або 10 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 - - 25 мкг; нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - - 25 мкг; пертактин (PRN)1 - - 8 мкг; р-ДНК поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)2,3 - - 10 мкг; інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney)4 - 40 D-антигенні одиниці; тип 2 (штам MEF-1)4 - 8 D-антигенні одиниці; тип 3 (штам Saukett)4 - 32 D-антигенні одиниці. полісахарид Haemophilus influenzae - 10 мкг; типу b (полірибозилрибітол фосфат, PRP)3 кон'югований з правцевим ~ 25 мкг; анатоксином (ТТ) як носієм протеїну 1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований (Al(OH)3) 0,5 мг Al3+ 2 вироблений в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae) за допомогою р-ДНК технології 0,32 мг Al3 3 адсорбований на алюмінію фосфат (AlPO4) 4 розмножені на клітинах Vero |
АТС код: | J07CA09 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки. Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці. Дата останнього можливого використання відповідає останньому дню вказаного місяця. |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |