МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:УРСОСАН®
Виробник:ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (всі стадії виробництва, контроль якості та випуск серії), Чеська Республіка
Хенніг Арцнайміттель ГмбХ і Ко.КГ (виробництво проміжного продукту, контроль якості), Німеччина
СВУС Фарма а.с. (первинне і вторинне пакування), Чеська Республіка
КООФАРМА с.р.о. (первинне і вторинне пакування), Чеська Республіка
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або 5, або 10 блістерів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули 250 мг 10 шт. блістер 1 коробка з картону 1
капсули 250 мг 10 шт. блістер 5 коробка з картону 1
капсули 250 мг 10 шт. блістер 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/3636/01/01
Наказ МОЗ№2119 від 17.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 17.09.2020
Заявник:ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка
Міжнародне непатентоване найменування:Ursodeoxycholic acid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить 250 мг урсодеоксихолевої кислоти
АТС код:A05AA02, A05B
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні