МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"
Виробник:ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (повний цикл виробництва), Австрія
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль/випробування серії), Німеччина
Умфорана Лабор фьор Аналітік унд Ауфтрагфорсшунг ГмбХ &Ко.КГ (контроль/випробування серії), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг), або 20 мл (100 мг), або 30 мл (150 мг), або 40 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 10 мл (50 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 20 мл (100 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 30 мл (150 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 40 мл (200 мг) флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/6314/02/01
Наказ МОЗ№2854 від 10.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 09.09.2020
Заявник:ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Oxaliplatin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину
АТС код:L01XA03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні