МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ГОНАЛ-Ф®
Виробник:Мерк Сероно С.п.А. (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій), Італія
Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн (первинне пакування (збирання попередньо заповнених картриджів з препаратом в ручку для введення)), Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій по 300 МО (22 мкг)/0,5 мл по 0,5 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 8 голок у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 300 МО (22 мкг)/0,5 мл 0,5 мл картридж 1 ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою 1 коробка з картону з 1 ручкою для введення та 8 голками
Реєстраційне посвідчення:UA/4113/02/01
Наказ МОЗ№2595 від 11.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 21.06.2016 по 21.06.2021
Заявник:Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Follitropin alfa
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна ручка призначена для введення 300 МО фолітропіну альфа, що еквівалентно 22 мкг, в 0,5 мл розчину
АТС код:G03GA05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні