 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ІНСУМАН КОМБ 25® |
| Виробник: | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина
ТОВ "Фарма Лайф" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника «Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ», Німеччина, вторинне пакування, контроль та випуск серії), Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: № 1, № 5 (по 5 мл у флаконі; по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці); № 5 (5х1), № 10 (5х2) (по 3 мл у картриджі; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 картриджів у блістері, по 1 або по 2 блістери у картонній коробці); для виробника ТОВ «Фарма Лайф», Україна: № 5 (по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці); № 5 (5х1) (по 3 мл у картриджі; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці); № 5 (по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін'єкцій); додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 шприц-ручок в картонній коробці) |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
5 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
5 мл |
флакон |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
3 мл |
картридж; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки |
5 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
3 мл |
картридж; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки |
5 |
блістер |
2 |
коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
3 мл |
картридж; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки |
5 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
3 мл |
картридж, вмонтованому в одноразову шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін'єкцій); додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/9530/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2779 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 03.04.2019 |
| Заявник: | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Insulin (human) |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини (що еквівалентно 3,571 мг інсуліну людини) |
| АТС код: | A10AD01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки.
Термін придатності після першого використання шприц-ручки.
Шприц-ручку, що перебуває у використанні, або ту, яку носять з собою як запасну, слід зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +25 °C подалі від джерел прямого тепла або прямого світла.
Шприц-ручки, які перебувають у використанні, не повинні зберігатися у холодильнику.
Після кожної ін’єкції на шприц-ручку слід знову надягати ковпачок з метою захисту від світла.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|