| Торгівельне найменування: | БЕКСЕРО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ МЕНІНГОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЩО ВИКЛИКАЄТЬСЯ СЕРОГРУПОЮ В (ВИГОТОВЛЕНА ЗА РЕКОМБІНАНТНОЮ ДНК ТЕХНОЛОГІЄЮ, АДСОРБОВАНА) |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Вакцини С.Р.Л., Італія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу); по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін'єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл (1 доза) |
шприц попередньо наповнений |
1 |
пластиковий контейнер з попередньо наповненим шприцом у комплекті з двома голками |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/19683/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2116 від 13.12.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 07.10.2022 по 07.10.2027 |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Meningococcus B, multicomponent vaccine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна доза (0,5 мл) містить:
рекомбінантний злитий білок Neisseria meningitidis серогрупи B NHBA1, 2, 3 - 50 мкг;
рекомбінантний білок Neisseria meningitidis серогрупи B NadA1, 2, 3 - 50 мкг;
рекомбінантний злитий білок Neisseria meningitidis серогрупи B fHbp1, 2, 3 - 50 мкг;
везикули зовнішньої мембрани (OMV) з Neisseria meningitidis серогрупи B штаму NZ98/254, визначеного за загальною кількістю білка, що міститься у PorA P1.42 - 25 мкг.
1 отримано з використанням клітин E. coli за рекомбінантною ДНК технологією.
2 адсорбовано на алюмінію гідроксиді (0.5 мг Al3+).
3 NHBA (гепарин-зв’язуючий антиген нейсерії), NadA (адгезин А Neisseria), fHbp (фактор-H зв’язуючий білок). |
| АТС код: | J07AH09 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
