МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БЕРЛІТІОН® 600 ОД
Виробник:Зігфрiд Хамельн ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль серій), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (випуск серій), Німеччина
ЕВЕР Фарма Йєна ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне пакування, контроль серій; вторинне пакування (в тому числі маркування ампул)), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 600 ОД (600 мг)/24 мл, по 24 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 600 ОД (600 мг)/24 мл 24 мл ампула 5 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 600 ОД (600 мг)/24 мл 24 мл ампула 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/6426/01/02
Наказ МОЗ№2069 від 09.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 26.04.2018
Заявник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Thioctic acid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 ампула (24 мл) концентрату для розчину для інфузій містить етилендіамінової солі тіоктової кислоти 755 мг, що відповідає 600 мг тіоктової кислоти
АТС код:A16AX01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні