МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АРАНЕСП
Виробник:Амджен Європа Б.В. (маркування, вторинне пакування та випуск серії), Нідерланди
Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробництво, первинне пакування), США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 100 мкг/мл; по 0,3 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 100 мкг/мл 0,3 мл (30 мкг) шприц попередньо наповнений 1 блістер 1 коробка
Реєстраційне посвідчення:UA/11437/01/03
Наказ МОЗ№2313 від 12.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 15.09.2016
Заявник:Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Міжнародне непатентоване найменування:Darbepoetin alfa
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа 30 мкг у 0,3 мл (100 мкг/мл)
АТС код:B03XA02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні