 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | РЕКОВЕЛЬ |
| Виробник: | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль), Німеччина
Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування та випуск серії, контроль якості (точність дозування)), Великобританія
Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості (біологічний)), Великобританія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій по 12 мкг/0,36 мл у скляному багатодозовому картриджі об'ємом 3 мл з поршнем та обжимною кришкою, який поміщений у шприц-ручку; по 1 шприц-ручці у комплекті з 3 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
33,3 мкг/мл |
12 мкг (0,36 мл) |
картридж скляний |
1 |
шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою |
1 |
коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 3 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі) |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17969/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1466 від 26.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 06.03.2020 по 06.03.2025 |
| Заявник: | Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Follitropin delta |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта;
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 12 мкг фолітропіну дельта в 0,36 мл розчину для ін’єкцій |
| АТС код: | G03GA10 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|