 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АЛЬТРЕНО™ |
| Виробник: | Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, тестування вихідної сировини, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності), Канада
Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться тестування вихідної сировини, випуск серії та дослідження стабільності (випуск серій, вироблених тільки для клінічних досліджень))/Пасифік БіоЛабс ((альтернативна дільниця, на якій проводяться мікробіологічні дослідження), Сполучені Штати Америки/Сполучені Штати Америки
Партикал Текнолоджи Лабс (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії та розміру часток), Сполучені Штати Америки
Елемент Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин)/Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/Канада
ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин), Канада |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | лосьйон, 0,05 %, по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| лосьйон |
0,05 мг/г |
45 г |
туба |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18447/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1865 від 30.10.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 22.02.2021 по 22.02.2026 |
| Заявник: | ТОВ "БАУШ ХЕЛС", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Tretinoin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 г лосьйону містить: третиноїну - 0,5 мг |
| АТС код: | D10AD01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 36 місяців
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|